Archive for the ‘Milou’ Category

Medicintekniska regelverket

onsdag, januari 4th, 2017

milou_tigris

Det uppdaterade medicintekniska regelverket, som med största sannolikhet träder ikraft före sommaren -17, ställer också lite annorlunda krav på ex.vis distributörer.

Läkemedelsverket:

Tillverkare måste ha en regulatoriskt kunnig person inom sin organisation. Undantag görs för mikroföretag och små företag som permanent och fortlöpande ska ha en sådan person till sitt förfogande.
Importörerna ska på produkten eller förpackningen eller i ett medföljande dokument ange sitt namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke, säte och adress där de kan kontaktas och är fysiskt lokaliserade.
Distributörer ska bland annat kontrollera att produkten är CE-märkt och att det har upprättats en försäkran om överensstämmelse, att tillverkarens information medföljer och att importören uppfyllt de krav som ställs.
Tillverkare som inte är etablerade inom unionen måste utse en auktoriserad representant innan produkter kan släppas ut på marknaden. Den auktoriserade representantens uppgifter ska regleras i en fullmakt som denne och tillverkaren kommit överens om.
Fysiska eller juridiska personer ska kunna göra anspråk på ersättning för skador orsakade av defekta produkter.”

Tillverkare måste således ha en RA-kompetens i sin organisation. Det skapar möjligheter för kunniga personer.

CSR

fredag, oktober 1st, 2010

Socialt ansvarstagande, CSR, är på tapeten på många ställen. Miljöstyrningsrådet jobbar fram ett nytt verktyg som ska hjälpa företag och den offentliga sektorn att ta socialt ansvar i sin verksamhet lanseras i Sverige i början av 2011. Verktyget kallas CSR-kompassen och berör i första hand produktionsförhållanden i låglöneländer. CSR-kompassen kommer att vara gratis. Den finansieras av Nordiska ministerrådet och kommer att finnas tillgänglig på alla nordiska språk, i Sverige på webbplatsen csr-kompassen.se . Miljöstyrningsrådet kommer att göra en specialversion av verktyget som ska riktas mot upphandlare i den offentliga sektorn i samarbete med den norska organisationen Difi. Tanken är även att underlätta kommunikationen mellan upphandlarna och leverantörerna.

Som de flesta känner till kom en lagändring i somras i Lagen om Offentlig Upphandling som säger att myndigheter, om det är motiverat, bör ta miljö- och social hänsyn vid offentlig upphandling, i motsats till får som det tidigare stod i lagen. Det kan handla om alltifrån att ställa krav på det kaffe som dricks i kommunhuset till leksaker på dagis och operationsinstrument på sjukhuset.

Många företag saknar en enhetlig kravmodell inom området. Möjligheten finns att Miljöstyrningsrådet kan få applåder om kompassen blir bra och använd!

Cancernäsa

onsdag, augusti 11th, 2010

Forskare på Technion Israel Institute of Technology har testat en ”sniffernäsa”. En sensor som kan detektera cancer i utandningsluften. Metoden har testas på 177 personer. Resultaten presenteras i British Journal of Cancer. Tanken är att hitta en enkel metod att på ett tidigt stadium fånga riskpersoner.

Veckans tävling

söndag, maj 2nd, 2010

Nu har Elsas valpar hunnit bli 26 dagar. Det börjar att bli dags att hitta ett bra namn till Milous nya kompis. Valpen kommer att bli del av Milous flock under någon av de första dagarna i juni.
Problemet är att Milou inte kan komma på ett bra namn på den lille (som kommer att bli större än hon själv). I stamtavlan kommer hon att få ett namn som börjar på U. Det är som det är med det. Nu utlyser Milou en tävling: Hitta på en bra namn på denna tuffa boxertik! Vinnande namn kommer att generera ett pris till förslagställaren.

Sterilcentralen – Sterilteknik

söndag, mars 14th, 2010

Milou, Molly och MedTechbloggen gratulerar till Steriltekniks nya lokaler på Falu lasarett! Däremot får nog verksamhetschefen Inger Mattsson ge privatlektioner till Dala-Demokratens reporter Staffan Björklund i elementär sterilteknik.

Då är det fredag

fredag, mars 12th, 2010

En intressant arbetsvecka har det varit hittills. NMAs tredagarsutbildning ”Medicinteknik och mjukvara” var mycket bra och uppskattad. Vetgiriga och diskussionsvilliga deltagare från landsting, sjukhus, konsultföretag och tillverkare. Läraren, Helen Sandelin, fick toppbetyg i utvärderingen. Kul! Kurslokaler, mat och övrig miljö fick också full pott.
Vi har också hunnit med ett arbetsmöte med Gubbarna i ISEA/MedTech. Många bra och spännande idéer kom upp på bordet. Ett mycket intressant samarbete har initierats och kommer att konkretiseras. Det kommer ni att få höra mer om längre fram här på MedTechbloggen.
En mycket intressant workshop planerad till den 20/4. Håll korpgluggarna öppna!
Prästen är bokad till nästa vecka…
Och som grädde på moset har NMA fått ett utbildningsuppdrag i Norrland, Stockholm.
De båda konsulthundarna Milou och Molly har vaktat och skött sig utmärkt.

Grusgropen

söndag, januari 10th, 2010

NMAs, NMA Nätverks och MedTechbloggens flytt till nya lokaler har gått över förväntan smidigt. Flytt-”gubbarna” var ganska svettiga när dagen var slut. Skrivborden och hyllorna är på plats. Fortfarande står ett antal flyttlådor ouppackade. Lärdom; numrera varje låda och lista upp innehållet. Just nu är det ett rotande för att hitta grejer när det är bråttom.
NMA har nu tillgång till fina utbildningslokaler i huset liksom mindre konferensrum.
Det är mycket lätt att nå oss både med kollektivtrafik och med bil. Vi finns i direkt anslutning till avfart på motorvägen E6 söder ut från Göteborg.
Milou trivs utmärkt tillsamman med personalen från HRM Kompetens, Pigmentec AB med flera.
Välkommen in på en fika när du har vägarna förbi! Adressen? Jo, Sagsjövägen 1, 428 36 Kållered.

Fint besök

fredag, mars 20th, 2009

NMAs konsulthund har fint besök; Charlie o Matte. Charlie var nog lite rädd när han såg Milous underbett.

Lugna gatan

fredag, december 26th, 2008

Mellandagsrea, så Milou, Molly och jag kan ta det lugnt…

Julafton 2008

onsdag, december 24th, 2008

Paketen är inslagna, rimmen dåliga och klara, julmaten väntar. Milou och Molly slappar.

Alla önskas en fröjdefull julafton!