Felaktiga medicintekniska implantat

onsdag, 6 juli, 2016

Läkemedelsverkets lista för juni -16 över säkerhetsmeddelanden från medicintekniska tillverkare är inte rolig läsning. Det är ett stort antal produkter inom produktgrupperna implantat och aktiva implantat. Det är lätt att förstå att det från flera håll ropas på ökad kontroll. Vissa typer av produkter ska aldrig behöva hamna på listan överhuvudtaget.

Implantat – Keramiska höftproteser – Smith & Nephew Orthopaedics AG

Aktiva implantat – Reveal LINQ implanterbara hjärtmonitorer (ICM) – Medtronic Inc.

Aktiva implantat – DBS-stimulatorer – Medtronic Inc. 

Aktiva implantat – Activa PC-, Activa SC-, Activa RC-, Kinetra- och Soletra-stimulatorer – Medtronic Inc. 

Implantat – Legion Hinge Knee Femoral Assembly – Smith & Nephew, Inc. 

Aktiva implantat – RestoreSensor implanterbara neurostimulatorer – Medtronic Inc.

Implantat – CinchLock SS Knotless Anchor med införare – Stryker Endoscopy 

Implantat – Cordis PRECISE PRO RX stentsystem av nitinol – Cordis Corporation

Implantat – Diverse sterilförpackade knä- och höftimplantat – Zimmer, Inc. 

Implantat – M2a 38mm acetabularsystem – Biomet UK Ltd 

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Revolution CT – GE Medical Systems LLC

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Optima 1.5T MR430s och MSK 1.5T Extreme – GE Medical Systems LLC

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – ThermoGard dubbla dispersiva elektroder – ConMed Corporation

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Midas Rex sagittala sågar – Medtronic Powered Surgical Solutions Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CENTURION FMS Pack – Alcon Laboratories Inc.

Engångsprodukter – Zelos PTA-ballongkateter – OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Symbia-system och e.cam – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Symbia E och e.cam – Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Medicinsk programvara – CGM J4 – CompuGroup Medical Sweden AB

In vitro diagnostiska produkter – JL-Stainer – Jilab Inc.

Medicinsk programvara – MetaVision Suite – iMDsoft Ltd

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – RayStation 5 – RaySearch Laboratories AB

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Signature Portfolio-tillsatser – Stryker Instruments

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – MEGA och SENSATION PLUS IAB-katetrar – Maquet

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DX-D 600 – Agfa HealthCare

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Monaco – Impac Medical Systems, Inc.

Engångsprodukter – Edwards Commander införingssystem – Edwards Lifesciences LLC

Dentalprodukter – Zenostar MT Color och Zenostar MT Color Impulse – Wieland Dental + Technik GmbH & Co. KG

Dentalprodukter – Ceka-Preciline – Alphadent NV

Hjälpmedel för funktionshindrade – Eva mobila personlyftar – Handicare AB

In vitro diagnostiska produkter – Fluorocell PLT – Sysmex Corporation Japan

In vitro diagnostiska produkter – ONLINE TDM Gentamicin – Roche Diagnostics GmbH

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-I – Abbott Ireland Diagnostics Division

Engångsprodukter – Guardian II hemostasventil – Vascular Solutions, Inc.

Medicinsk programvara – Volcano s5, s5i, CORE och CORE Mobile-system – Volcano Corporation

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur XPT – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

In vitro diagnostiska produkter – Dimension-, Dimension Vista- och ADVIA-analyser baserade på Trinder- och Trinder-liknande reaktioner – Siemens Healthcare Diagnostics

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Revolution CT – GE Medical Systems LLC

Engångsprodukter – PICC-kateter med ventil – Navilyst Medical, Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – DigitalDiagnost – Philips Medical Systems DMC GmbH

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Sonalleve MR-HIFU – Philips Oy

Inte rolig läsning

onsdag, 29 juni, 2016

Vi har en negativ tillväxttakt för forskning och utveckling. Det beror både på att företagen minskat sina investeringar i Sverige och på minskade statliga satsningar, visar stiftelsen Forska!Sveriges årliga lägesrapport över medicinsk forskning i Sverige.

Företagens investeringar i forskning och utveckling som andel av BNP minskade med 30 procent, från 3,03 till 2,12 procent, mellan år 2001 och 2014. Samtidigt ökade företagens investeringar i många andra länder. Även de statliga investeringarna i forskning och utveckling som andel av BNP i Sverige minskar, för andra året i rad. För första gången sedan 2007 ökar inte heller de statliga anslagen till medicinsk forskning och utveckling som andel av BNP.
Forska!Sveriges lägesrapport om Sveriges satsningar på forskning ges ut för tredje året i rad. Rapporten innehåller statistiska sammanställningar över trender och internationella jämförelser för forskningsinvesteringar, vetenskaplig kvalitet, innovation, life science-företag samt kliniska prövningar.
MedTechbloggen undrar hur Regeringen tänker?

Kommande Standarder

onsdag, 15 juni, 2016

tågpers

MedTechbloggen påminner om att du har möjlighet att lämna synpunkter på kommande standarder. SIS bjuder in till att lämna remissvar. Det kostar dock en slant. Nedan, en lista med standarder som kan vara av intresse. Håll till godo!

Tandvård prEN ISO 14457, Dentistry – Handpieces and motors

Rengöring, desinfektion och sterilisering prEN ISO 17664, Processing of health care products – Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices

Ögonoptik prEN ISO 18369-2, Ophthalmic optics – Contact lenses – Part 2: Tolerances (ISO/DIS 18369-2:2016)

Ögonoptik prEN ISO 18369-3, Ophthalmic optics – Contact lenses – Part 3: Measurement methods (ISO/DIS 18369-3:2016)

Förbrukningsmaterial prEN ISO 8637-2, Extracorporeal systems for blood purification – Part 2: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters (ISO/DIS 8637-2:2016)

Hjälpmedel prEN ISO 15621, Absorbent incontinence aids for urine and/or faeces – General guidelines on evaluation (ISO/DIS 15621:2016)

Rengöring, desinfektion och sterilisering  prEN ISO 15883-4, Washer-disinfectors – Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes (ISO/DIS 15883-4:2016)

Förbrukningsmaterial prEN ISO 8637-1, Extracorporeal systems for blood purification – Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO/DIS 8637-1:2016)

Tandvård prEN ISO 19490, Dentistry – Sinus membrane elevator

Tandvård prEN ISO 11609, Dentistry – Dentifrices – Requirements, test methods and marking

Tandvård prEN ISO 9917-2, Dentistry – Water-based cements – Part 2: Resin-modified cements

Tandvård prEN ISO 28319, Dentistry – Laser welding (ISO/DIS 28319:2016)

Tandvård prEN ISO 19448, Dentistry – Analysis of Fluoride Concentration in Aqueous Solutions by use of Fluoride-Ion Selective Electrode – Complementary element

Renhetsteknik ISO/DIS 23309, Hydraulic fluid power systems – Assembled systems – Methods of cleaning lines by flushing

Informatik prEN ISO 11073-10417, Health informatics – Personal health device communication – Part 10417: Device specialization – Glucose meter (ISO/IEEE FDIS 11073-10417:2016)

Renhetsteknik ISO/DIS 3968, Hydraulic fluid power – Filters – Evaluation of differential pressure versus flow characteristics

MedTechbloggen garanterar inte att listan är fullständig

Medicinteknik – CAPA

fredag, 3 juni, 2016

Capri5

Dags igen för Läkemedelsverkets listning av inkommande ”Säkerhetsmeddelanden från tillverkare”. Denna gång för maj månad 2016. För första gången, med vissa förbehåll, finns ett säkerhetsmeddelande inom kategorin ”Produkter av biologiskt ursprung”. Det berör kirurgiskt nät tillverkat av grishud. Norrbottens läns landstings programvara VAS sticker ut i mängden genom att den skickar ut felaktiga SMS-medelanden mitt i natten till bokade patienter. 

Kommer det nya medicintekniska regelverket att korta denna lista i framtiden?

Dentalprodukter – TF Adaptive Gutta Percha – Sybron Endo

Engångsprodukter –T-del återupplivarkrets – Mercury Medical

Engångsprodukter – Pentaray Nav- och Nav eco-katetrar – Biosense Webster Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MobileDiagnost wDR – Philips Medical Systems DMC GmbH

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TEGRIS IP Base System – Maquet GmbH

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Leksell Gamma Knife Perfexion och Leksell Gamma Knife Icon – Elekta Instrument AB

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – ProteusPLUS och ProteusONE – IBA (Ion Beam Applications)

Engångsprodukter – da Vinci Xi 5-8 mm kanylpackning och da Vinci Xi 12 mm Stapler kanylpackning – Intuitive Surgical Inc.

Engångsprodukter – MAJ-1606 instrumentkanaladapter till Olympus spolpump OFP-2 – KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Allura Xper-, Allura Clarity-, Allura CV-, Allura Centron- och UNIQ-system – Philips Medical Systems Nederland BV

Hjälpmedel för funktionshindrade – Redcord Axis – Redcord AS

Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting

In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Estradiol Reagent kit – Abbott Ireland Diagnostics Division

Flergångsprodukter – ADM / MDM Ball Impactor Tip, ADM Rim Impactor Tip och extra fixtur för Impactor – Stryker Ireland

Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting

Implantat – Biolox Delta-keramikhuvud – Biomet UK Ltd

Implantat – Ascension NuGrip implantat och Ascension PIP proximalt fingerimplantat – Integra LifeSciences (Ascension Orthopedics)

Implantat – Revitan proximala konformade och cylindriska stammar – Zimmer GmbH

In vitro diagnostiska produkter – BRAHMS Free ßhCG KRYPTOR – BRAHMS GmbH 

In vitro diagnostiska produkter – Aperio eSlide Manager-program – Leica Biosystems Imaging, Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Medivance ARCTICGEL Kuddar – Medivance

In vitro diagnostiska produkter – BCID-kit – BioFire Diagnostics, LLC

Engångsprodukter – ARROW Super Arrow-Flex perkutan hylsinförarsats – Arrow International Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Bravo pH pH-övervakningssystem – Covidien LLC

Engångsprodukter – CA090 Direct Drive klippstång – Applied Medical

Engångsprodukter –FluoroSet sats, Kumpe Access kateter och kateter för selektiv salpingografi med Beacon-spets – Cook Inc

Produkter av biologiskt ursprung – Strattice – LifeCell Corporation

Engångsprodukter – Bard EnCor Biopsisond – SenoRx, Inc.

Implantat – FlowCoupler – Synovis Micro Companies Alliance, Inc. / Baxter International Inc.

Anestesi- och andningsstödjande produkter – VENTYO gasblandare – Linde Healthcare AB

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – AK 98 – Gambro Lundia AB

Engångsprodukter – Coban 2 och Coban 2 lite – 3M Deutschland GmbH

Anestesi- och andningsstödjande produkter – D-Vapor och D-Vapor 3000 – Drägerwerk AG & Co. KGaA

Implantat – Lotus Valve System – Boston Scientific Corporation

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Cardiosave Hybrid och Cardiosave Rescue IABP – Maquet

Medicintekniska regelverket

torsdag, 2 juni, 2016

Det närmar sig, snart kan det nya europeiska regelverket för medicintekniska produkter vara på plats. Några formella steg återstår. Väl på plats har de medicintekniska företagen en övergångstid om 3 år för generella medicintekniska produkter och 5 år för IVD-produkter.

Den 25 maj 2016 enades EU om nya regler för generella medicintekniska produkter och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.  Den måste nu godkännas av Coreper och av Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet.

Genom överenskommelsen avser man att ytterligare säkerställa säkerheten för medicintekniska produkter genom två åtgärder: skärpta regler för utsläppande på marknaden av medicintekniska produkter samt ökad kontroll när de väl är tillgängliga.

Överenskommelsen kommer att skärpa reglerna för de oberoende organ, Notified Body, som är ansvariga för bedömning av medicintekniska produkter innan de släpps ut på marknaden. De nya reglerna kommer att skärpa kontrollen av dessa så kallade anmälda organ, Notified Body, från de nationella myndigheternas sida. De ger också dessa anmälda organ rätt och skyldighet att genomföra oanmälda inspektioner. Anmälda organ måste säkerställa att deras personal har särskild kompetens. (Hoppsan!)

I utkasten till förordningar fastställs uttryckliga bestämmelser om tillverkarnas ansvar för uppföljning av kvalitet, resultat och säkerhet när det gäller produkter som släppts ut på marknaden.

En central databas kommer att inrättas för att skapa ett förbättrat system för alla relevanta uppgifter. Den kommer att omfatta ekonomiska aktörer, anmälda organ, marknadskontroll och marknadsövervakning, kliniska prövningar och intyg. Dessutom kommer den att ge patienter, sjukvårdsverksamma och allmänheten omfattande information om produkter som är tillgängliga i EU. Detta kommer göra att de kan fatta mer välgrundade beslut.

Produkterna kommer att ha ett unikt identifieringsnummer för att garantera spårbarhet genom hela leverantörskedjan till slutanvändaren eller patienten. Detta har redan skapat många frågetecknen hos de medicintekniska tillverkarna och konsulter har hunnit fakturera stora volymer ”rådgivning”.

Några byråkratiska steg återstår innan det blir skarpt läge:  Coreper kommer troligen att uppmanas att godkänna överenskommelsen i mitten av juni 2016. När väl parlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet också bekräftat att det kan godta kompromissen kommer rådet att uppmanas att bekräfta överenskommelsen Efter den juridiska granskningen måste de två förordningarna antas formellt av rådet och parlamentet.

När väl beslutet har fattats har de medicintekniska företagen 3 resp 5 år på sig att kunna visa uppfyllelse mot de nya kraven.

Vårhelg

fredag, 27 maj, 2016

Medtechbloggen önskar alla en trevlig helg med en strof ur ”Narrens Visa” av Lennar Hellsing:

Vill du bli vacker som en våffellagg

gå ut och tvätta näsan i hagtornblommans dagg.

Standardsekreterare på export

torsdag, 26 maj, 2016

Inte mycket pengar, men alltid något…

Regeringen har fattat beslut om utbetalning av tre miljoner kronor till Sveriges Standardiseringsförbund. Avsikten är att snabba på processen för att kunna åta sig sekretariatsansvar för internationell standardisering på viktiga områden som till exempel digitalisering, miljö och klimat och life science. ”Regeringens satsning är inte bara ett ekonomiskt stöd utan framförallt ett erkännande av vikten av att svenska aktörer inom standardiseringsverksamheterna stärker sin ställning internationellt. Detta är mycket viktigt för det svenska näringslivets konkurrenskraft”, säger Thomas Idermark, VD för SIS, Swedish Standards Institute.

Engagemang och deltagande i internationell standardisering bidrar till Sveriges konkurrenskraft, vilket också lyfts i regeringens exportstrategi. SIS arbetar aktivt för att leda fler såväl globala som europeiska sekretariat och arbetsgrupper. För att kunna vara tidigt ute och konkurrera med andra länders standardiseringsorganisationer krävs en ekonomisk buffert, ett slags ”riskkapital” redan innan intresset från andra aktörer inhämtats.

Vi kanske rent av kommer att få svenska standarder på svenska språket!

Har vården råd med ny medicinteknik?

onsdag, 25 maj, 2016

Varifrån får vården pengar till nödvändiga investeringar? Är det enbart skattepengar som finansierar ny kvalificerad utrustning?

Siemens Financial Services (SFS) har nyligen publicerat en studie som visar att sjukvårdsorganisationer använder sig av anpassade finansieringsmetoder för att förändra sina sjukvårdstjänster. Över hälften av ekonomicheferna och finansdirektörer som har intervjuats använder redan en rad av olika finansieringslösningar varav tillgångsbaserad finansiering är den mest populära. Undersökningen som genomfördes med sjukvårdsgivare i tretton länder fann att organisationerna står inför fyra gemensamma utmaningar: 1) demografisk förändring, 2) förändrade patientförväntningar, 3) krav på reformer och 4) ökande trender för ny medicinteknik och digitalisering. Hur sjukvårdsorganisationer bemöter dessa utmaningar kommer att förändra tillgängligheten av en god och säker vård. Ekonomichefer inom sjukvården ser den nya generationens teknologi som avgörande för att deras organisationer ska kunna förändras. Mer än hälften av de som intervjuades sade också att investering i den nya generationens teknologi är “högprioriterat”.

Digitalisering och automatisering ses, självklart, som särskilt viktiga för att möjliggöra förändring inom sjukvården, särskilt när vårdgivare alltmer använder sig av teknik för tidiga diagnoser, värdebaserade ersättningsmodeller och moderna vårdinformationssystem. I detta avseende nämnde svarspersonerna tre prioriteringsområden för investering i ny teknologi: bildframställning och diagnostik, IT och hantering av elektroniska patientregister, kirurgi och automatiserad kirurgi.

Forskningen visar att flexibel finansiering – som leasing och hyresbaserade lösningar – ses som en viktig förutsättning för att kunna hantera förändringar inom sjukvården. Anpassade finansieringsstrategier blir en allt mer betydande tillgång för ekonomicheferna när de står inför en större press för förändring trots begränsade ekonomiska resurser.

SFS- studien (som du kan ladda ner här): Finansdirektörer för hälso- och sjukvårdsorganisationer intervjuades på telefon i en kvalitativ forskningsstudie under perioden augusti-oktober 2015. Intervjupersonerna kom från offentliga och privata sjukvårdsorganisationer i följande länder: Kina, Finland, Frankrike, Tyskland, Indien, Norge, Polen, Ryssland, Spanien, Sverige, Turkiet, Storbritannien och USA. Svarspersonerna ombads att ge sina åsikter om förändringskrav som deras organisationer står inför (vad de består i och hur allvarliga de är), den roll som den nya generationens teknik spelar för en effektiv förändring och användningen av olika finansieringslösningar för att möjliggöra förvärvet av denna teknik.

Problem – Medicinteknik

fredag, 6 maj, 2016
Det var ett tag sedan… Därför presenterar MedTechbloggen en tvåmånaders lista över de av Läkemedelsverket listade ”Medicinteknisk säkerhetsinformation från tillverkare”. Mars och april månad. Som vanligt är MedTechbloggen förvånad över att det fortfarande förekommer sådant stort antal misstag inom den medicintekniska branschen, liksom att produkterna hinner ut på marknaden innan felen upptäcks.

(Direktlänkat till företagens rapporter)

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Adora – NRT A/S
Engångsprodukter – Arcotane – Arcadophta
Flergångsprodukter – Applikationsinstrument för Sternal ZIPFIX – Synthes GmbH
Engångsprodukter – ArcRoyal högtryckskranar – ArcRoyal
Implantat – Birmingham Hip Modular Head och Modular Taper Sleeve – Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
Implantat – Artisan och Artiflex – Ophtec BV. 
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – da Vinci S, Si och Xi kirurgisystem – Intuitive Surgical Inc 
Implantat – AdVance XP Slingsystem för män – American Medical Systems Inc 
In vitro diagnostiska produkter – VITROS 3600 Immunodiagnostics System och VITROS 5600 Integrated System – Ortho Clinical Diagnostics Inc. 
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CareLink Monitor – Medtronic Inc. 
Medicinsk programvara – VAS – Norrbottens läns landsting 
Hjälpmedel för funktionshindrade – Universal SlingBar 350, 450 och 600 – Liko AB 
Engångsprodukter – CytoLuer – Baxter Healthcare S.A 
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – TOPAZ MicroDebrider – ArthroCare Corporation
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Dexcom G4 PLATINUM och Dexcom G5-mottagare – Dexcom, Inc. 
Flergångsprodukter – Instinct Java, UniWallis och Universal Clamp systeminstrument – Zimmer Spine SAS
In vitro diagnostiska produkter – QuikRead go wrCRP, QuikRead go wrCRP+Hb och QuikRead go wrCRP, 500 tester – Orion Diagnostica Oy 
Engångsprodukter – PRO-Breathe – PROACT Medical Ltd. 
Sjukhusutrustning – Flexion-Port 300, 350 och 400 – Richard Wolf GmbH 
In vitro diagnostiska produkter – TCAutomation och enGen Laboratory Automation System – Thermo Fisher Scientific Oy 
In vitro diagnostiska produkter – ARCHITECT Estradiol Reagent – Abbott Ireland Diagnostics Division 
Laboratorieutrustning, generell – Integra 3 – Research Instruments Limited 
In vitro diagnostiska produkter – HemoCue Glucose 201 RT mikrokuvetter – HemoCue AB 
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Cios Alpha – Siemens AG 
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – CDI Blood Parameter Monitoring System 500, BPM – Terumo Cardiovascular Systems Corp. 
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – OLYMPUS TJF-Q180V duodenovideoskop – Olympus Medical Systems Corp. 
In vitro diagnostiska produkter – enGen Laboratory Automation System – Thermo Fisher Scientific Oy 
Implantat – Kranialskruv PlusDrive – Synthes GmbH 
In vitro diagnostiska produkter – Estradiol II och Estradiol III – Roche Diagnostics GmbH 
In vitro diagnostiska produkter – ORTHO VISION Max Analyzer och ORTHO VISION Analyzer för ORTHO BioVue kassetter – Ortho Clinical Diagnostics 
In vitro diagnostiska produkter – Oxoid Streptococcal Grouping kit – Thermofisher Scientific 
Hjälpmedel för funktionshindrade – Germa/Ferno fotvakuumpumpar – Germa AB 
In vitro diagnostiska produkter – Advia Centaur CP – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. 
In vitro diagnostiska produkter – QuantiFERON-TB Gold (QFT) TB-Antigen-blodprovtagningsrör – Qiagen 
Engångsprodukter – Fetch 2 Aspiration Catheter – Boston Scientific Corporation
In vitro diagnostiska produkter – API ZYM B – BioMerieux SA 
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – LightSheer DESIRE – Lumenis, Ltd 
In vitro diagnostiska produkter – BD Retic-Count – Becton Dickinson and Company 
Engångsprodukter – Safe-T-Vue 6 och Safe-T-Vue 10 – Temptime Corporation 
In vitro diagnostiska produkter – cobas p 512 preanalys-system och RSD Pro – Roche Diagnostics GmbH
Anestesi- och andningsstödjande produkter – PS500 nätaggregat i kombination med Evita Infinity V500, Babylog VN500 eller Evita V300 – Drägerwerk AG & Co. KGaA 
In vitro diagnostiska produkter – Accu-Chek Inform II Base Unit och Handheld Base Unit – Roche Diagnostics GmbH 
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Aisys CS2 – GE Healthcare 
Röntgensystem – Axiom Artis och Artis Zee – Siemens Healthcare GmbH 
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Aisys CS2 – GE Healthcare
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery ST och LS, LightSpeed Plus, LightSpeed Ultra, LightSpeed QX/i och LightSpeed Pro 16 – GE Medical Systems LLC
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Integra MicroFrance monopolära instrument och bipolärt instrumenthandtag CEV669E – Integra MicroFrance SAS
Anestesi- och andningsstödjande produkter – FLOW-i C20, C30 och C40 – Maquet Critical Care AB
Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Digitalt röntgensystem för radiografi DX-D 100 – Agfa HealthCare………
Hjälpmedel för funktionshindrade – Undersleeve Gray, NecLoc Extrication Collar, Rebound Cartilage, Air walker och Diabetic Walker – Össur Head Office
Medicinsk programvara – Pascal – Inera AB
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Carestation 600-serien – Datex-Ohmeda, Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Olympus KV-5 sugpump – KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – IntelliVue-mätningsmoduler X1 och X2 – Philips Healthcare
Implantat – Stardrive lås- och cortex-skruv – Synthes GmbH
Engångsprodukter – Emprint – Covidien LLC
Engångsprodukter – ENFit aggregat – Fresenius Kabi AG
In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur-systemen – Siemens Healthcare Diagnostics Inc
Sjukhusutrustning – Lift scale – Charder Electronic Co Ltd
Engångsprodukter – GlideScope Videolaryngoscope titanium-blad – Verathon Medical ULC
Engångsprodukter – Uromatic Tur administreringsset – Baxter Healthcare S.A
Hjälpmedel för funktionshindrade – Powerline 4000 benpress- och knäböjmaskiner – Ergo-Fit GmbH & Co KG
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Ellipse Nordlys – Ellipse A/S
In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur-instrumenten – Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Anestesi- och andningsstödjande produkter – Trilogy 100, Trilogy 200, Trilogy 202, Trilogy EC, Trilogy O2, Garbin och Garbin plus – Philips Respironics, Inc.
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – RENASYS GO Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) – Smith & Nephew, Inc.
Implantat – Höft-, knä- och axelledsimplantat – Zimmer, Inc
Implantat – PFNA, PFNA-II och DFN-implantat för frakturkirurgi – Synthes GmbH
Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Cardiosave Hybrid och Cardiosave Rescue IABP – Maquet

Fin utmärkelse till Umeå

onsdag, 27 april, 2016

umeå

Emmanuelle Charpentier

Forska!Sveriges forskarutmärkelse 2016 går till professor Emmanuelle Charpentier. Charpentier får utmärkelsen för sin upptäckt om mekanismen hos CRISPR-Cas9, ett system som har visat sig ha unik potential för redigering av gener i alla levande celler och organismer.

Emmanuelle Charpentier är forskare i mikrobiologi, genetik och biokemi. Sedan 2015 är hon föreståndare för avdelningen Regulation in Infection Biology vid Max Planck Institute for Infection Biology i Berlin, och hon leder även sedan 2009 en forskargrupp vid MIMS (Laboratory for Molecular Infection Medicine Sweden) vid Umeå universitet, där hennes upptäckt gjordes.

Professor Charpentier har uppmärksammats internationellt för sin upptäckt och hedrats med otaliga utmärkelser, däribland Breakthrough Prize in Life Sciences, Ernst Jung Prize, Leibniz Prize, Louis-Jeantet Prize for Medicine och Göran Gustafssonpriset i molekylärbiologi. Vidare har de vetenskapliga tidskrifterna Science och Nature värderat hennes upptäckt till en av topp tio bland de mest betydelsefulla under senare år.

Charpentier har vid upprepade tillfällen betonat vikten av Umeå universitets goda forskningsmiljö, och även de stödsystem som gynnar möjligheterna till forskningsgenombrott.

”Genom sitt arbete har Emmanuelle Charpentier skapat helt nya möjligheter inom genetisk forskning. Vi är väldigt glada för att hon är fortsatt knuten till Umeå universitet och utmärkelsen inspirerar oss att fortsätta erbjuda unga forskare attraktiva förutsättningar”, säger rektor Lena Gustafsson.

CRISPR står för Clustered Regularly-Interspaced Short Palindromic Repeats och Cas9 är ett ”CRISPR-associated” protein med RNA-programmerbar nukleasaktivitet. Detta är ett system som finns i bakterier för att skydda deras genom. CRISPR-Cas9 kan användas som en slags programerbar sax för att klippa DNA på angiven plats.

Priset delas ut i sambande med Forska!Sverige-dagen på Tessinska Palatset  den 2 maj.