MedTechbloggen

Nedläggningen av AstraZ i Södertälje skapar sysselsättning; 

Ur pressrelease från SP:

Sveriges Tekniska Forskningsinstitutet (SP) har på uppdrag av VINNOVA utfört en förstudie med syfte att ta fram konkreta förslag på hur utvecklingen av en nationell innovationsinfrastruktur för svensk Life Science industri ska se ut samt hur denna kan byggas utifrån AstraZenecas nedlagda verksamhet i Södertälje. Förstudien presenterar tre konkreta förslag: två forskningsinstitut samt åtgärder för hur innovation inom sjukvården kan förenklas, vilka alla ämnar till att bevara och främja Sveriges starka konkurrensposition inom Life Science.

Arbetet med förstudien har genomförts av 3 arbetsgrupper med representanter från AstraZeneca, akademi, industri samt sjukvård. Grupperna har tillsats och drivits av SP. De tre föreslagna åtgärderna är följande:

•Scandinavian Institute for Drug Discovery. Institutets huvudsyfte är att utgöra en länk i innovationssystemet kring läkemedelsutveckling genom att erbjuda kompetens och lyfta idéer till marknadsanpassade läkemedelsprototyper.

•Institutet för Hållbar Processutveckling och Katalys. Institutet kommer att ge forskare inom akademi och industri tillgång till teknik, utrustning och kunskap för att vidareutveckla idéer till produkter för kommersiell användning. Fokus ligger på utveckling av produktionsprocesser som är ekonomiskt och ekologiskt hållbara.

•Klinisk uppkoppling – sjukvården som en framtida innovationsplattform i Sverige. Bland de åtgärder för hur innovation inom sjukvården kan förenklas föreslås upprättandet av ett innovationsavtal som säkerställer att tid och resurser för innovationsarbete frigörs i sjukvården samt väldefinierade innovationsplattformar som skapar kontaktytor för samarbetsprojekt mellan industri och akademi.

De tre initiativen kompletterar varandra väl genom att individuellt stödja innovationsarbetet inom olika sektorer och tillsammans skapar de stora synergieffekter och levererar värdefulla tjänster och lösningar till hela värdekedjan inom Life Science. Instituten förväntas finansieras genom en kombination av publika innovationsanslag samt privata medel från kontraktsforskning medan en samfinansiering mellan stat och landsting föreslås för sjukvårdens engagemang.

SP är intresserade av att driva institutet för processutveckling och katalys eftersom det kompletterar vår nuvarande verksamhet och erbjuder tjänster som SPs befintliga kunder efterfrågar.

”Vi hoppas på att regeringen ger utrymme för institutet i sin forsknings- och innovationsproposition senare i höst”, Krim Talia, Affärsområdeschef för Life Science på  SP.

MedTechbloggen har svårt att se att resultatet av SPs utredning inte är skapat i SPs egenintresse. Uppdraget enligt ovan: ”Hur utvecklingen av en nationell innovationsinfrastruktur för svensk Life Science industri ska se ut.” Hur kan man överhuvudtaget kalla det nationell innovationsinfrastruktur för svensk Life Science-industri när man överhuvudtaget inte nämner den starkt växande medicintekniska branschen?

Skåne ökar takten!

Peab har av INSPI AB förvärvat projektet INSPI Health Campus i Malmö. Projektet omfattar i en första etapp totalt mer än 20 000 kvm moderna och funktionella lokaler,strategiskt placerade vid Dalaplan och intill södra Sjukhusområdet i Malmö. Hyresgäster är kontrakterade och flera på väg in.

Läget är perfekt ur flera synvinklar. Närvaron av Malmö Högskola med bl a sköterskeutbildningar, Lunds Universitet med sin forskningsanläggning CRC, Skånes Universitetssjukhus, Malmö, det förnyade Mobilia samt de omkringliggande boendemiljöer – allt detta medverkar till ett stort flöde av människor i området, som medför att Södra Innerstaden spås en positiv utveckling. Närheten till busslinjer, cykelstråk, framtida spårvagnar och Triangelns tågstation påverkar på ett positivt sätt.

INSPI-anläggningen blir en central del av Det Medicinska Malmö.

Varför fokuserar INSPI just på Skåne/Köpenhamnsregionen?

Jo,det är en region med starka synergieffekter, där finns envälutvecklad infrastruktur som ger lättillgänglighet, tillgång till sex forskningsparker och 11! universitetssjukhus och inte minst forskningscentra med 14 000 forskare och ca 6500 doktorander.

MedTechbloggen önskar Lycka till!

Wallander i Torrekullaskogarna:

Detta kan vi kalla regulatorisk strategi! MedTechbloggen kan inte låta bli att vidarebefordra.

Pressrelease från Enzymatica:

Enzymatica AB har registrerat PeriZyme Tuggummi hos Läkemedelsverket som medicinteknisk produkt, klass I – bolagets första registrerade produkt.

PeriZyme Tuggummi är avsett att användas som behandling för att reducera nybildning av dentalt plack samt dålig andedräkt. Registreringen innebär att produkten kan säljas i alla kanaler, på alla europeiska marknader inom EU (27 länder). Enzymatica planerar nu omfattande lansering av företagets registrerade produkter i Sverige och internationellt under 2013. Produkter från Enzymatica med enzymet finns redan idag till försäljning i hälsofackhandeln.

Munhålans sjukdomar börjar ofta med dentalt plack, som när det fått fäste kan leda till exempelvis tandköttsinflammation och tandlossning. Dentalt plack (bakteriell biofilmsbeläggning på tänderna) är ett vanligt förekommande problem. I Sverige lider cirka 20-30 procent av befolkningen av plack och problemen ökar med stigande ålder. Det ger en marknadspotential enbart i Sverige på 150 miljoner kr per år som uppskattad behandlingskostnad för de som idag lider av svårare plack. Marknaden för special-tuggummi i Europa och USA beräknas till 200 miljoner dollar per år.

”Registreringen är ett kommersiellt genombrott då vi får möjlighet att marknadsföra och sälja produkten som en behandling med tydlig indikation och korrekta hälsopåståenden genom apotek och andra kanaler i hela Europa. Vi för nu diskussioner med de större apotekskedjorna och distributörerna i Sverige och EU”, säger Enzymaticas VD, Michael Edelborg Christensen.

PeriZyme innehåller ett rengörande marint enzym – Penzyme(trypsin), som reducerar nybildning av dentalt plack och dålig andedräkt. Enzymet bryter ned adhesiner, en typ av ”klister”, som bakterier producerar för att fästa och bilda biofilm på ytor i munnen. Dålig munhygien och plack kan även leda till allvarligare följdsjukdomar som tandköttsinflammation (gingivit) och tandlossning (parodontit).

”Registreringen av PeriZyme är en milstolpe för företaget. Vi kan nu erbjuda en ny innovativ behandling till människor som lider av plack och dålig andedräkt. Vi förbereder nu den kommande lanseringen av produkten”, säger Enzymaticas VD, Michael Edelborg Christensen.

Enzymaticas strategi är att utveckla och registrera medicintekniska produkter baserade på enzymteknologi och därefter marknadsföra och lansera produkterna på prioriterade marknader och kanaler. PeriZyme Tuggummi är den första av bolagets produkter som registrerats. Nästa produkt, ColdZyme Munspray, förväntas att registreras under andra kvartalet 2012.

Påverka med medicinteknik!

Från Dagens Medicin:

Nu startar nomineringstiden för utmärkelsen Guldpillret 2012.

Priset ska stimulera anställda i sjukvården, apotekssektorn och forskarvärlden att hitta recept för en bättre läkemedelsanvändning och färre läkemedelsskador.

Exempel på initiativ som kan belönas:

Utveckling av nya arbetssätt och metoder som ökar kvaliteten och säkerheten i läkemedelsanvändningen.

Utveckling av tjänster och teknik som ökar kunskapen om läkemedel hos personal och patienter och minskar risken för felaktig läkemedelsanvändning.

Forskning som bidrar till en förbättrad användning av läkemedel, genom ökad förståelse för läkemedels mekanismer och verkan i människokroppen.

Alla är välkomna att nominera till Guldpillret 2012. Nomineringstiden startar den 9 maj och avslutas den 16 september. Nomineringen sker via ett webbformulär på dagensmedicin.se 

13485 kan tydligen vara mycket, Nedevskas startnummer och en standard som exempel.

Just nu är chefen lite extra mallig. Han håller på att få ett nytt kök från ExBokök i Kungsbacka. Gissa vad de satt för projektnummer för jobbet! Rätt! 13485. Han får hållas.

Det har också kommit en uppdatering av ISO 13485; SS-EN ISO 13485:2012.

Skillnaden mellan utgåvan från 2003 och 2012 är att förordet är justerat och Annex ZA, ZB och ZC är uppdaterade. Annexen är överensstämmelseguider med EU-direktiven 90/385/EEC on active implantable medical devices, 93/42/EEC on medical devices och 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices. Är det värt att lägga 1155:- för dessa smärre ändringar? Det får du avgöra själv, eller din chef.

Samtidigt pågår en grundligare genomgång av ISO 13485. I Sverige håller SIS ihop uppdateringen i den tekniska kommittén SIS/TK 355. Där har du möjlighet att vara med och påverka även om det oftast är de stora företagen som styr. Det kan man göra genom att sitta med i arbetsgrupper och tekniska kommittéer runt om i världen.

Många medicinteknisk företag är överraskade för det som händer 2014. Det har ju varit bestämt i flera år. Men det är lätt att glömma och förtränga. Nu är det skarp läge!

Låt dig uppdateras!

Kina och Nederländerna ökar samarbetet inom life science.

”On April 19, 2012, Yu Xiancheng, Chief of Discipline Inspection Group of the State Food and Drug Administration (SFDA), signed the Memorandum of Understanding Between the State Food and Drug Administration of the People’s Republic of China and the Health Care Inspectorate of the Kingdom of the Netherlands with Mr. Gerrit van der Wal, Inspector-General of the Netherlands Health Care Inspectorate, in The Hague, Netherlands. Both parties will strengthen cooperation in the field of drug and medical device supervision.”

Göteborgsföretaget Promimic har i dagarna fått sitt patent godkänt i USA för implantatytan HAnano Surface.
Promimic är ett Göteborgsbaserat företag inom medicinteknik. Bolaget licensierar ut en ytbeläggningslösning till implantatindustrin. Promimics innovativa teknologi är en unik våtkemisk metod för att producera nano-partiklar av hydroxylapatit (HA), som kan användas för att belägga implantat så att de integreras bättre och snabbare med benvävnad.
Bolaget startades 2004 av två Chalmersforskare och Chalmers Innovation. Huvudägare idag är förutom grundarna även Karolinska Development, Almi Invest Västsverige och Innovationsbron.

Den unika implantatytan HAnano Surface går att använda på alla kommersiellt tillgängliga implantatmaterial. Fram till idag har Promimic visat i ett tiotal in vivo-studier att ytan ger bättre förankring och ökar inläkningshastigheten av ett implantat. Den senaste studien genomfördes med HAnano Surface belagda PEEK-implantat. PEEK är ett polymermaterial som har haft starkt tillväxt inom implantatindustrin de senaste 10 åren. PEEK fungerar ihop med ben men utan en annan yta integrerar material långsamt eller inte alls med benvävnad. Resultaten från Promimics studier visade dock att HAnano Surface skapar bentillväxt direkt på implantatet och att implantaten därigenom sitter hårdare fast. Studierna är gjorda i samarbete med Sahlgrenska Akademin och Tandläkarhögskolan i Malmö.

Bra jobbat!

MedTechbloggen har fått en påminnelse från Projektteamet för mässan Medicinteknik & Medicinsk IT 2012;

Du har väl inte missat att konferensen och mässan MEDICINTEKNIK & MEDICINSK IT 2012 arrangeras på nya Malmömässan i Malmö den 23-24 maj?

Det är Nordens största konferens, mässa och mötesplats för medicinteknik och medicinsk IT.
Årets upplaga samlar branschens nyaste trender och framtidens medicinteknik och IT under ett och samma tak. Här träffar du de ledande leverantörerna som visar kompletta lösningar, nya användningsområden och utvecklingen på det medicintekniska området.

Vi har även fyllt tre scener av högaktuella seminarier, vi visar ett banbrytande innovationsstråk och en live hack demonstrerar hur angripare tar kontroll över känslig information. Med andra ord fyller ett mässbesök alla dina behov.

När du har registrerat dig till mässan på hemsidan går du gratis på alla mässaktiviteter.

Vi ses den 23-24 maj!

Projektteamet