Posts Tagged ‘USA’

Fortbildning för kirurger

fredag, maj 24th, 2013

Alla dessa experter är på väg till Göteborg! Stort! Unikt!

From USA:

Dr Ajit K. Sachdeva, MD, FRCSC, FACS, Director, Division of Education, American College of Surgeons, Chicago, Ill, USA

Pr em Patricia J Numann, MD FACS,FRCS Glas[Hon], ASI[Hon],Lloyd S Rogers Professor of Surgery Em., Upstate Medical University, Syracuse, NY

Pr Barbara L. Bass, MD, FACS, Professor and Chair of Surgery, Dir. Methodist Inst for Technology, Innovation and Education (MITIE), TX, USA

Dr Richard L. Angelo, MD, Immediate past President, Arthroscopy Association of North America, WA, USA

Pr Richard M. Satava, MD, FACS, is Professor Em. of Surgery at Washington Medical Center, WA, USA. Focus: Simulation & Robotics

Pr Robert A .Pedowitz MD, PhD, Prof. of Orthopaedic Surgery, UCLA, CA, USA, Chair Arthroscopic Surgery Training Program, AANA/AAOS/ABOS

Dr Dana K. Andersen, MD, Director Clinical Studies Program, Division of Digestive Diseases and Nutrition, NIDDK / NIH, ML, USA

Dr James E. Barone, “The Skeptical Scalpel” blog, MD, FACS, FCCM, Stamford, CT, USA

Dr Brian J Dunkin, Head Endoscopic Surgery, Medical Director, Methodist Inst. for Technology, Innovation and Education (MITIE), TX, USA

Dr Andrew S. Wright MD, Assistant Professor, Assistant Program Director for Technical Skills Education Dept of Surgery, WA, USA

Ms. Denise E. Pedulla, RN, JD, MPH, Principal, Berkeley Research Group, LLC, Boston, MA, USA

Dr Javeria Qureshi MD, Dept of Surgery, Chapel Hill, University of North Carlina, USA, Residency year in Malawi 2010-2011

 

From Canada:

Pr Richard Reznick MD, Dean, Queen’s University, Kingston, Ontario, Canada, Focus: Colorectal surgery and research in medical education

 

From Australia & New Zealand:

Pr Spencer Beasley, Councellor and Deputy Censor-in-Chief RACS, Clinical Professor of Paediatrics Surgery, Univ of Otago, New Zealand

Dr Wendy Crebbin, Manager, Education Development and Research Department,RoyalAustralasianCollege of Surgeons, Melbourne, Australia

Pr Philip J Crowe, MB BS, DPhil, Grad DipHEd, FRCSC, FRACS, UNSW, Sydney, Australia. Focus: Sarcomas, Education

Pr Andrew G Hill, Head of the South Auckland Clinical School, Auckland, New Zealand. Focus: Colorectal surg.,Periop. care, Med. education

Pr Guy Maddern, MBBS PhD MS MD FRACS, RP Jepson Professor of Surgery, Head Discipline of Surgery, University of Adelaide, Australia

Dr.Tristan D. Yan, Department of Cardiothoracic Surgery, Royal PrinceAlfredHospital, Sydney, Australia

Dr Richard Hanney, Acting Head, Clinical Senior Lecturer, Dept.of Surgery, University of Sydney, Australia

Dr Sarah Andvik, Sydney, President UNSW Surgical Society, University of New South Wales, Sydney, Australia

 

From Hong Kong, China:

Pr Shekhar Kumta, Orthopaedic Surgeon, Dir. of the Teaching & Learning Resource Centre, The Chinese University of Hong Kong, China

 

From India:

Dr Sudhir Warrier, Orthopaedic Hand- and Microsurgery, LilivatiHospital, Mumbai, India

 

From Africa:

Pr Leon Snyman, MBChB, MPraxMed Mmed, FCOG, Department Obstetrics and Gynaecology, Univ.of Pretoria, South Africa

Pr Nyengo Mckandawire, Orthopaedic Surgeon, Malawi, Africa

Pr Stephen Ogendo, FCOSECSA, MB, ChB.University of Nairobi. M.Med (Surg). Dept of Surgery, University of Nairobi, Kenya, Africa

 

From Russia:

Dr Maxim Gorshkov, Moscow, Russian Society for Simulation Education in Medicine, Russia, and Topfer Medical GmbH

 

From Europe:

Pr Anthony G. Gallagher, PhD, D.Sc., UniversityCollegeCork, Ireland, Focus: Surgical Simulation

Pr O. James Garden, Regius Professor of Clinical Surgery and Honorary Consultant Surgeon, Edinburgh, Scotland

Pr Cem Terzi, Dept of Surgery, Dokuz Eylul University, Izmir, Turkey, President of European Society of Surgery

Pr Sean Tierney, Dean of Professional Practice & Development at RCSI, Consultant Vascular Surgeon at AMNCH, Ireland

Pr Oscar Traynor, Director of the National Surgical Training Centre (NSTC), RCSI, Dublin, Ireland

Dr Kai Olms, Chirurgie, Bad Schwartau, Germany. Focus: Teaching, Foot & Ankle Surgery

Dr Christian Rifbjerg-Larsen, MD, PhD, Consultant, Gynaecology and Obstetrics, Hillerod Hospital, Denmark

Dr Jeanett Strandbygaard, MD, PhD, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Dr Göran Stiernstedt, Director, SALAR / Sveriges Kommuner & Landsting, Stockholm, Sweden

Pr Peter Naredi, PhD, Immediate past President of Swedish Surgical Association, Dept of Surgery, Univ. of Gothenburg, Sweden

Dr Karsten Offenbartl, MD PhD, Dept of Surgery, Eksjö, Sweden, Member of UEMS Section and Board of Surgery

Dr Hans Lönroth MD PhD, Dept of Surgery, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dr Anders Hyltander MD PhD Dept of Surgery, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dr Ninos Oussi, Dept of Surgery, Eskilstuna, Sweden

Dr Matay Tunc MD, The Netherlands

Harvardprofessor till Karolinska Institutet

tisdag, november 13th, 2012

MedTechbloggen publicerar ett glädjande pressmeddelande från Karolinska Institutet: 

Karolinska Institutet har rekryterat professor Kenneth Chien, som är en internationell auktoritet inom forskning kring hjärt- kärlsjukdom. På Karolinska Institutet ska professor Chien leda ett forskningsteam som utifrån ärftlighetsfaktorer för hjärtsjukdom ska söka nya vägar och ny praxis för regenerativ medicin. Genom ökad kunskap om hjärtats utveckling är målet att finna metoder att reparera skadade hjärtmuskelceller.

Kenneth Chien är idag professor vid institutionen för stamcellsforskning och regenerativ biologi vid Harvarduniversitetet i Cambridge, USA. Han är medlem av Harvards stamcellsinstitut, där han tidigare också ledde universitets stamcellsprogram med inriktning på hjärt- kärlsjukdom. Sedan juli 2005 är han vetenskaplig ledare för Cardiovascular Research Center vid Massachusetts General Hospital. Kenneth Chien har under flera decennier varit en mycket aktiv forskare och tagit fram nya behandlingar och strategier för att förebygga uppkomsten och utvecklingen av hjärtinfarkt.

– Det här är en riktig stjärnrekrytering, säger Harriet Wallberg-Henriksson, rektor vid Karolinska Institutet. Att få hit en forskare av Kenneth Chiens kaliber ger oss möjlighet att flytta fram positionerna i den internationella konkurrensen. Dessutom kommer han att vara en inspirationskälla för forskare och studenter på Karolinska Institutet.

– Det är ett privilegium att få arbeta på Karolinska Institutet. Forskningsmiljön där ger möjlighet till mycket avancerade studier i grundläggande stamcellsbiologi, där vi kan ta viktiga steg mot nya behandlingar inom regenerativ medicin, säger professor Kenneth Chien.

– Jag ser också fram emot att tillsammans med kolleger på Karolinska Institutet bygga upp ett internationellt forskningsprogram för att på plats i Stockholm utbilda framtidens läkare och forskare, säger Kenneth Chien.

Kenneth Chien tillträder sin tjänst som professor vid Karolinska Institutet den 1 januari 2013, och hans forskningslaboratorium placeras vid institutionen för cell- och molekylärbiologi, Campus Solna. Han kommer även att arbeta vid institutionen för medicin, Campus Huddinge.

MedTechbloggen gratulerar och önskar KI lycka till!

 

 

IEC 60601

onsdag, juni 27th, 2012

MedTechbloggen informerar:

Standarden IEC 60601-1 3dje utgåvan har varierande övergångstid i olika länder. Du känner säkert till att inom EU ska den vara implementerad 1 juni i år. Samma datum gäller för medicintekniska produkter i Kanada. För USA har FDA satt övergångsperioden till den 1 juli 2013. För Brasilien gäller 1 januari 2014.

Japanerna har varit aningen tvehågsna när det gäller 3dje utgåvan, men har i dagarna slagit fast att den också ska gälla för medicintekniska produkter för den japanska marknaden. Trolig övergångsperiod är beräknad till 2017. För Taiwan och Singapors del gäller att de erkänt standarden men inte satt ut någon övergångstid för implementering.

Det gäller att hänga med!

Ny användning för tungpiercing

tisdag, mars 6th, 2012

MedTechbloggen har fått senaste nytt från Oralguiden:

Forskare vid Georgia Institute of Technology har tagit fram en ny metod att manövrera rullstolen för helförlamade personer.
Den består av en akrylplatta som placeras i överkäken likt en sk klammerplåt med adamsklamrar. Inbyggt i plattan finns sex magnetsfältsensorer, en radiosändare och ett batteri som laddas via induktion. Patientens tunga förses med en piercing i form av en magnetkula. Magnetfältsensorerna känner sedan av magnetens position och sänder informationen till en applikation i mobilen som sedan överför signalen till rullstolen. På så sätt kan patienten enkelt styra stolen med hjälp av tungan.
Den nya utrustningen testas just nu av elva helförlamade människor i USA. Man har redan sett många fördelar jämfört med sug och blåsmunstycken som används idag.

Harmonisering i Asien

torsdag, november 24th, 2011

Du håller väl koll på vad som händer på dina exportmarknader!?

”The 16th Asian Harmonization Working Party (AHWP) Meeting was held in Denpasar, Indonesia, on November 8-11, 2011. Directors and relevant officials of the Department of Medical Device Supervision and the Department of International Cooperation of the State Food and Drug Administration of China, representatives from the medical device regulatory bodies and enterprises of more than 20 member economies, as well as experts and scholars from the USA, EU, Japan, Australia and WHO, totaling more than 300 people, attended the meeting.
AHWP chairman Wang Baoting presided over the meeting and made a report on the work in the past three years. AHWP Technical Committee reported the research progress of each working group and proposed four documents to the member economies. Representatives from relevant member economies presented their own experience and practices. Trainings on relevant laws and regulations were provided. The end-of-term election was made based on the AHWP rules. Dr. Saleh S Al Tayyar, Vice President for Medical Devices Affairs of the Saudi Food and Drug Authority of the Kingdom of Saudi Arabia, was elected the new chairman of AHWP. The representatives attending the meeting highly appraised the work and achievements of China for AHWP in the past three years.”

Kina – USA

tisdag, oktober 25th, 2011

MedTechbloggen informerar om kinesiska aktiviteter:

”On October 14, 2011, Shao Mingli, Commissioner of the State Food and Drug Administration (SFDA), met with the U.S. Department of Commerce Biotechnology and Life Sciences Trade Mission to China led by Mr. Francisco J Sanchez, U.S. Under Secretary of Commerce. Both sides had an in-depth discussion on the development of biomedical industry, market access, management of orphan drugs and other issues. Main directors of SFDA’s Department of Drug Registration, Department of Medical Device Supervision, Department of International Cooperation, and relevant directors of Department of Drug Safety and Inspection attended the meeting.”

”The 2011 Sino-U.S. Pharmaceutical Industry Summit, jointly organized by the China Pharmaceutical Industry Research and Development Association (SINO-PhIRDA) and the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), was held in Beijing on October 18-19, 2011. The theme of the Summit was ”Intellectual Property Rights Protection & Pharmaceutical Industry Innovation and Development”. Sang Guowei, Vice Chairman of the Standing Committee of the National Peoples Congress (NPC), attended the opening ceremony and gave a keynote speech. Bian Zhenjia, Deputy Commissioner of the State Food and Drug Administration (SFDA) was present at the opening ceremony and made a speech.”

Sverige – USA – 510(k)

måndag, augusti 15th, 2011

MedTechbloggen brukar av och till och då och då titta till registreringsstatistiken hos FDA när det gäller medicintekniska produkter. Under juni och juli 2011 har totalt 448 st 510(k)-or godkänts för tillträde till den amerikanska marknaden. 448 st nya medicintekniska produkter! Övervägande delen av dessa produkter kommer, som sig bör, från USA. Andra dominerande länder är Taiwan och Kina. Några andra länder som verkar vara på gång är de ”nya” EU-länderna. Här får Sverige se upp!
Hur många kom från Sverige? 1 st. Det var Göteborgsföretaget OTICON MEDICAL AB som fick sin produkt PONTO PRO POWER godkänd att släppas i USA.

”Ponto Pro Power is a bone conduction hearing aid which is connected to an implant with a skin penetrating abutment which has been surgically anchored in the bone behind the ear. Vibrations generated by the sound processor are transmitted directly through the skull bone to the cochlea as bone conduction sound. Ponto Pro Power has a coupling so that it can easily be connected and disconnected from the abutment by the user or alternatively from a head band accessory, to fuinction as a conventional bone conductor. Using a computer based finting system, Genie Medical; Ponto Pro Power can be adjusted to the patient’s individual hearing requirements.”

MedTechbloggen återkommer till frågan varför den svenska medicintekniska branschen inte syns till i dessa sammanhang? Klarar vi inte att utveckla kvalificerade medicintekniska produkter som marknaden vill ha? Har den svenska medicintekniska branschen slagit sig till ro och tycker att det är bra som det är? Tar vi inte hand om de idéer som genereras av duktiga uppfinnare så att de kan få tillgång till kapital?
Vad tror du? Kommentera gärna!

Mölndal tappar

måndag, augusti 8th, 2011

I MedTechbloggens träffstatistik har vi noterat ett stort antal sökningar på Carmel Pharma. Några av anledningarna kan vara att Carmel under våren fått ett par fina utmärkelser. En annan är säkert att det pågått en försäljningsprocess. Vi vet nu att Carmel kommer att säljas till BD, Becton, Dickinson and Company. Det betyder att ytterligare ett svenskt företag i Mölndal blir amerikanskt. Frågan är om Carmel Pharma enbart kommer att vara ett litet varumärke, PhaSeal®, i den stora BDs produktsortiment?
Nyligen såldes ett annat Mölndalsföretag, Astra Tech, till Dentsply, med säte i USA.
Det är två stycken teknik- och utvecklingsintensiva företag som lämnar Mölndal.
Den medicintekniska branschen verkar befinna sig i samma läge som läkemedelsbranschen var i för några år sedan när de mindre läkemedelsföretagen köptes upp och Big Pharma skapades. På gott och ont.

IT i Vården, USA

torsdag, april 21st, 2011

Du känner väl till kraven från FDA, USA?

Från den 18 maj 2011 måste alla MDDS-tillverkare vara registrerade och listade hos FDA.
Från den 18 april 2012 måste dessa tillverkare ha implementerat kvalitetssystem som uppfyller kraven i QSR. Samtidigt träder rapporteringsskyldighet för ”adverse events”.

Hur definieras en MDDS-tillverkare?

”An ”MDDS manufacturer” may be a health care facility or manufacturer that is engaged in the following activities:

Modifying a general purpose IT equipment/software or infrastructure for purposes of interfacing with medical devices and performing functionality described in the MDDS rule (transfer, store, display, or convert data).
Labeling a general purpose IT equipment/software as a MDDS for purposes of interfacing to medical devices and performing functionality described in the MDDS rule (transfer, store, display, or convert data).
Designing and implementing custom software or hardware for purposes of interfacing with medical devices and performing functionality described in the MDDS rule (transfer, store, display, or convert data).”

Källa: FDA

GPS i prostatan

tisdag, februari 22nd, 2011

Ett av MedTechbloggens favoriföretag visar återigen framfötterna. Hittills har det producerats 11 vetenskapliga publikationer runt företagets produkt som dessutom har visats upp på 38 nationella och internationella strålbehandlingskongresser i Europa och USA. Vilket företag? Jo, Micropos Medical AB som finns på Chalmers Innovation med produkten RayPilot. RayPilot kan liknas vid ett GPS-system och består av tre delar; sändare, mottagarsystem och mjukvara.
Sahlgrenska Universitetssjukhuset har installerat och påbörjat en klinisk studie av Micropos RayPilot-systemet. RayPilot med sin unika konstruktion ger en ökad precision vid strålbehandling av prostatacancer.
Pågående studie: Cancerbehandling kan upplevas jobbig att genomgå för cancerpatienter och det är därför av största vikt att trots alla potentiella fördelar även studera patienternas upplevelse med att ha RayPilot-sändaren implanterad under hela behandlingstiden.

Micropos hemsida hittar du ytterligare info om systemet.