Archive for december, 2013

Felaktiga medicintekniska produkter

måndag, december 2nd, 2013

Medicintekniska produkter som registrerats hos Läkemedelsverket som ”Säkerhetsmeddelanden från tillverkare” under november. Man kan tycka att det fortfarande är alltför många.

 

In vitro diagnostiska produkter – BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tube – Becton, Dickinson & Company

In vitro diagnostiska produkter – UniCel DxI Immunoassay System, Access 2 Immunoassay System och UniCel DxC 600i Synchron Access kliniska system – Beckman Coulter, Inc.

In vitro diagnostiska produkter – MagNa Pure 96-instrument – Roche Diagnostics GmbH

In vitro diagnostiska produkter – UniCel DxI Access immunanalyssystem – Beckman Coulter

In vitro diagnostiska produkter – Oxoid Yersinia Selective Supplement – Thermo Fisher Scientific

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Chemistry Products Na+ Slides och VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2 – Ortho-Clinical Diagnostics, Inc

In vitro diagnostiska produkter – ABL90 FLEX – Radiometer Medical ApS

In vitro diagnostiska produkter – VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 II kalibrator – Ortho-Clinical Diagnostics

In vitro diagnostiska produkter – Accu-Chek Aviva Combo-mätare – Roche Diagnostics GmbH

In vitro diagnostiska produkter – Automated Haematology Analyser XN-10 och XN-20 – Sysmex Japan Corporation

In vitro diagnostiska produkter – SYNCHRON Systems Glucose (GLU) – Beckman Coulter, Inc

In vitro diagnostiska produkter – enGen Laboratory Automation System – Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

In vitro diagnostiska produkter – Brahms TRAK human KRYPTOR – Brahms Gmb

In vitro diagnostiska produkter – DELFIA/AutoDELFIA Enhancement-lösning – Wallac Oy

In vitro diagnostiska produkter – UniCel DxC- och Synchron LX-system – Beckman Coulter

In vitro diagnostiska produkter – Unicel DxH 600- och 800 Coulter Cellular Analysis System – Beckman Coulter

In vitro diagnostiska produkter – ORTHO BioVue System kassetter – Ortho-Clinical Diagnostics

In vitro diagnostiska produkter – Siemens kemikalibrator på ADVIA-kemisystem – Siemens Healthcare Diagnostics Inc

In vitro diagnostiska produkter – ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (CHIV) analysen – Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infinity Acute Care System (IACS) – Dräger Medical GmbH

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – oXiris set – Gambro Industries

Anestesi- och andningsstödjande produkter – Avance, Amingo, Avance CS2 och Aisys – Datex-Ohmeda, Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Philips ultraljudssystem EPIQ 7 – Philips Healthcare

Medicinsk programvara – Melior – Siemens AB, Healthcare Services

Sjukhusutrustning – Sterrad 200 och Sterrad 100NX – Advanced Sterilization Products (ASP)

Sjukhusutrustning – Sterrad 200 System Carriage – Advanced Sterilization Products (ASP)

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Philips Expression-informationsportal (IP5) – Invivo, a division of Philips Medical Systems

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Infusor-, Folfusor- och Intermate bärbara elastomeriska infusionssystem – Baxter Healthcare SA

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Discovery NM/CT670, Optima NM/CT640, Discovery NM630 och Brivo NM615 – GE Medical Systems Israel

Engångsprodukter – FiberOptix IAB-katetrar – Arrow International Inc

Engångsprodukter – Inzii 12/15 mm Retrieval System – Applied Medical

Ögon- och synhjälpmedel – Akreos AO – Bausch & Lomb Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – HomeChoice PRO APD System, 230V – Baxter Healthcare SA

Implantat – OPTEASE temporärt vena cava-filter – Cordis Cashel

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – Precise Table – Elekta Limited

Flergångsprodukter – Instrumentbrickor – Medtronic Xomed

Engångsprodukter – NU-CIDEX – Medos International Sàrl

Implantat – VASCU-GUARD, DURA-GUARD, PERI-GUARD och SUPPLE PERI-GUARD – Synovis Life Technologies, Inc.

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – miniETD2 PAA och ETD3 PAA – Miele & Cie KG

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – MobileDiagnost wDR – Philips Medical Systems DMC GmbH

Medicinsk elektrisk/mekanisk utrustning – Lampmoduler i metall på da Vinci Si (IS3000)-systemets belysningsanordning – Intuitive Surgical Inc.

Diagnostiska och behandlande strålningsprodukter – GSI Viewer – GE Medical Systems SCS

Flergångsprodukter – Spärrhandtag till Trinica ALP System – Zimmer Inc

Engångsprodukter – Guide Wire 2.5 mm – Synthes GmbH

Flergångsprodukter – Aequalis Reversed II- och Reversed Fracture-stansar – Tornier S.A.S

Engångsprodukter – LeGoo endovaskulär ocklusionsgel – Genzyme Corporation, A Sanofi Company

Dentalprodukter – Excite F DSC – Ivoclar Vivadent AG