Archive for september, 2012

Rätt i tiden; Life Science

onsdag, september 26th, 2012

MedTechbloggens nya Gästbloggare: Sara Kürcman!

Jag heter Sara och går med resten av min klass, KL12, på Yrkeshögskolan i Mölnlycke. Vi är den första kullen på den nya utbildningen Kvalitets- och processutvecklare inom Life Science. Jag talar nog för alla när jag säger hur skrämmande det känns, men samtidigt väldigt spännande och intressant! Vi i klassen är i alla åldrar och med olika bakgrunder. Varje lektion innehåller mycket ny information och ännu mer frågor, och tur är väl det att vi är envisa med att lyckas.

Snart är det dags för vår första LIA-period som startar i början av nästa år. Vi ska få mer information angående det, då de flesta av oss är osäkra på vart vi ska praktisera. Eftersom utbildningen är så ny så frågor vi oss ofta; vilka kommer att ta emot oss och vilka blir våra uppgifter? Som vanligt haglar frågorna från oss nyfikna studenter, men jag är säker på att vi snart kommer få svar på dessa innan nya kommer!

Tillbaka till lektionerna då. Under föreläsningarna blandas lukten av kaffe med knappandet på datorerna och pennors skrapande på papper. Vi har en skön stämning i klassen och under rasterna (även på lektionerna) surrar det av prat och skämt. Vi tar oss an nya utmaningar dagligen och det går sakta men säkert framåt för oss. Det är svårt ibland, väldigt svårt, att förstå och koppla det lärarna säger till något vi faktiskt ska arbeta med i framtiden. Det är nog även svårt för lärarna då detta är en helt ny utbildning så vi får vara med och bestämma en del om hur vi ska lägga upp allt. Men poängen är ju att vi har två år på oss, att ta ett steg i taget. Så man måste ju få tänka på att inte stressa utan att ta vara på tiden. Det är som man brukar säga ”Det är inte målet som räknas, utan resan dit.” Fast i vårt fall så är nog målet även rätt spännande!

/p

GöteborgBIO byter namn

söndag, september 23rd, 2012

För många år sedan kallade alla organisationer/företag som hade kontakter med andar länder Göteborg för Gothenburg. De som inte hade sådana kontakter skrev också Gothenburg som adress för att verka globala. Tjusigt kan tyckas, men inte svenskt direkt.

Göteborg stad använder Göteborg även i kontakter utanför landets gränser. För några år sedan tyckte någon till och beslutade att de offentliga organen i Göteborg skulle övergå  från att använda Gothenburg till Göteborg i all text. Och så har det nu varit i många år, ex.vis heter det GöteborgBIO på Medicinarberget. Sedan döpte stadens turistorganisation om staden till Go:teborg. Men vad gäller egentligen? Börjesson säger på sin blogg Vrakgods & Strandfynd lite fritt utryckt:

”Vi svenskar bör inte lägga oss i vad staden skall heta på andra språk. Engelsmännen väljer själva om de vill säga Peking eller Beijing, Bombay eller Mumbai, Brunswick eller Braunschweig – och följaktligen också Gothenburg eller Göteborg. Det är precis samma sak som att vi själva väljer att säga Rom istället för Roma, Venedig istället för Venezia och så vidare. Det ankommer inte på italienarna att skriva oss på näsan att vi har “fel”.” Börjesson igen: ”Vi skall självklart, givetvis, eftertryckligen INTE använda det engelska namnet när vi skriver på tyska, franska, spanska etc. Tyskarna säger tydligen Göteborg numera, fast förstås med hårt ‘g’. I äldre dagar hette det Gotenburg (inte att förväxla med Gotenberg, som var det krigstida tyska namnet på stadsdelen Pogórze i Gdynia (Gotenhafen) i Polen). Spanjorerna säger Gotemburgo, fransmännen säger Göteborg eller Gothembourg. I de fall namnet Göteborg behöver kommuniceras på dessa språk så är det lika självklart att översätta det till deras föredragna namnform som det är att översätta resten av det som skall sägas. Svårare än så är det inte!”

Säga vad man vill men vid nyår kommer GöteborgBIO att ändra tillbaka sitt namn till GothenburgBIO.

Återigen dags

fredag, september 21st, 2012

De nominerade till finalen i European Outsourcing Awards är nu utsedda i de olika kategorierna:

Most Improved Plant or Facility:

3M Drug Delivery Systems, Aesica Pharmaceuticals Ltd, AndersonBrecon UK Catalent Pharma Solutions, Rentschler Biotechnologie GmbH.

Most Effective Process Development/Scale-Up Programme:

Almac Group, Novozymes Biopharma UK Ltd,  SGS Life Science Services, Patheon.

Most Innovative Relationship:

ERT, Novozymes Biopharma UK Ltd, Recipharm AB.

Most Improved Manufacturing Project or Process:

Almac Group, Baxter (BioPharma Solutions), Nuova Ompi – Stevanato Group, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG, Patheon.

Best New Partnership/Merger/Acquisition:

Aesica Pharmaceuticals Ltd, AndersonBrecon UK, Naturex SA.

Best e-Business or IT Strategy:

Exco InTouch, Interactive Medica, Recipharm AB, Broughton Laboratories.

Best New Product:

AndersonBrecon UK, Burgopack Healthcare & Technology, Novozymes Biopharma UK Ltd, CMC Biologics.

Outsourcing Executive of the Year:

AndersonBrecon UK, Exova UK Ltd.

MedTechbloggen kan inte ta ställning till om det är bra eller dåligt att den svenska närvaron är påfallande låg? Något som är roligt är att Recipharm förutom att vara nominerad i kategorin ”Most Innovative Relationship” även finns bland de nominerade till ”Best e-Business or IT Strategy”.

Finalen kommer att gå av stapeln på Hotel Meliá Avenida América, Madrid, Spain den 10 oktober. Champagne Reception kl 19.00 och Gala Dinner kl 20.00, om du har vägarrna förbi.

Nu kommer benplåstret

torsdag, september 20th, 2012

Kanske ett nytt affärsområde område för Cedrerroths Salvequick. Inom en snart framtid är det inte bara skrubbsår som ska kunna plåstras om. Forskare vid KTH har utvecklat en ny metod för att hålla ihop skelettet vid benbrott. Istället för att använda skruvar och plattor av metall ska läkaren kunna applicera ett så kallat benplåster för att fixera frakturen till dess att den har läkt. En av de stora poängerna med benplåstret är att de tas upp av kroppen.

– Tanken är att slippa ytterligare operationer för att ta bort plattor, skruvar eller resterna av plåstret, säger Hans Von Holst, professor i neuronik vid KTH och en av personerna bakom innovationen. Han har tillsammans med KTH-professor Anders Hult och universitetslektor Michael Malkoch på Kemiskolan vid KTH utvecklat ett benplåster som både kommer att spara liv och pengar för sjukvården.

– Vi kommer framledes att få se ett stort antal äldre människor med frakturer. De kan ha svårt att ens gå igenom en operation då komplikationsrisken ökar med stigande ålder, säger Hans Von Holst.

Men det finns fler goda anledningar till att använda benplåster istället för skruvar och plattor. En av dem är att det går att komma längre in i skrymslen och vrår av människans skelett. Till exempel har nackkotor en kuperad topografi vilket gör att ett benplåster skulle kunna vara lättare att anpassa efter frakturen jämfört med metall. Därtill finns många ben som är så tunna att det inte finns så mycket att skruva i. Exempelområden där benplåstret kan användas med framgång är på skallben och handfrakturer. En annan fördel är att det går att använda titthålskirurgi i lokalbedövning för att applicera plåstret på benbrottet. Det blir billigare jämfört med operation i allmän narkos.  Det finns också utrymme för kostnadsbesparingar för sjukvård och samhälle i form av billigare implantat och kortare reabiliteringstid.

Själva forskningen med benplåster går ut på att använda fibrer och varva fiber och lim så blir det som ett plåster som håller ihop benbitarna. Plåstret härdar på plats och får formen av den omkringliggande benstrukturen.  Kraven på materialen som forskargruppen använder sig av har varit höga, eftersom de ska användas inne i människokroppen. De får inte på något sätt vara toxiska samtidigt som de måste vara hållbara, nedbrytbara av kroppen och dessutom inte får kosta för mycket.  Benplåstren är baserade på en ny innovativ flerkomponents limlösning som både fäster bra på ben och som kan skräddarsys för att klara ett brett område av påfrestningar

Enligt KTH är  intresset från medicinteknisk industri är stort för den här typen av produkter.

Årets Pionjär från Mölndal

onsdag, september 19th, 2012

MedTechbloggen tackar Mölndals-Posten för en nyhet vi missat!

Tataa biocenter, har fått pris som Årets pionjär i väst! Det är stiftelsen IFS, som i samarbete med Almi företagspartner, länsstyrelsen, Visma och SEB utser Årets pionjär och Årets nybyggare, bland entreprenörer med invandrarbakgrund i Västsverige.

IFS startades 1996 som Internationella Företagarföreningen i Sverige för att ge stöd till personer med invandrarbakgrund som vill starta och driva företag i Sverige. IFS syfte är att stimulera till ökat företagandet bland invandrargrupper, höja kompetensen hos den enskilde invandrarföretagaren och verka för att förbättra klimatet avseende invandrarföretagen.

IFS: ”Inspirationerna kring Årets Nybyggare priset är bland annat hämtade från Vilhelm Mobergs svit om svenskarnas migrationshistoria för drygt ett hundra år sedan. Då lämnade människor landet för att skapa sig en ny tillvaro, man blev nybyggare som ett resultat av ett uppbrott. I vår tid har en liknande migrationsrörelse skett i motsatt riktning. Det är människor som har flyttat till Sverige för att bygga nytt. Sverige har förändrats och fortsätter att förändra sig.”

Gratulerar VD Michael Kubista et. al till priset!

Barn och vuxna med hörselnedsättning

tisdag, september 18th, 2012

MedTechbloggen tipsar om medlemmen i NMA Nätverk, Cochlear Nordic:

I morgon,den 19 september klockan 14.00 – 19.00 i Göteborg, Folkets Hus, Järntorget har föräldrar till barn med hörselnedsättning eller dövhet, berörda anhöriga samt yrkesverksamma i förskola, skola och habilitering möjlighet att bli uppdaterade.

Mässan är återkommande vartannat år och är ett resultat av samverkan mellan Barnplantorna (Riksförbundet för Barn med Cochleaimplantat och Barn med Hörapparat), Habilitering & Hälsa/Hörsel- och Dövverksamheten, Kannebäcksskolan och Katrinelundsgymnasiet.

Det absolut senaste inom digital hörteknik, trådlös mikrofonteknik, hörapparater, cochleaimplantat (CI), benförankrade hörapparater (Baha®), texttelefoni, alternativ kommunikation, auditiva anpassningar, pedagogiskt anpassade material samt mycket annat presenteras vid årets Teknik- och kommunikationsmässa i Göteborg.

Över 25 utställare är på plats för att visa sina produkter och beskriva användningsmöjligheter i förskola, skola, yrkesliv såväl som på fritiden.

Teknik- och kommunikationsmässan är sedan några år etablerat utifrån samverkan kommun, landsting, stat och intresseorganisationer i både Göteborg, Lund och Stockholm.

Det finns ett starkt växande intresse inom området barn och vuxna med hörselnedsättning/dövhet rörande både ny teknik och pedagogik som revolutionerar för den enskilde i både förskola, skola och arbetsliv såväl som i interaktion med andra på fritiden.

Gratulerar

måndag, september 17th, 2012

MedTechbloggen gratulerar:

Medtechbolaget Inerventions AB – med en unik helkroppsdräkt som ökar rörligheten och livskvaliteten hos stora patientgrupper – vann Medtech Investment Day Award 2012. Inerventions var det företag som bedömdes ha störst förutsättningar att lyckas på den globala marknaden av 29 lovande nordiska medtechbolag som presenterade sig under årets Medtech Investment Day Nordic i Stockholm den 13 september.

Det Inerventions på kort tid har lyckats med är att ta fram en enkel och kostnadseffektiv metod för att få konstant spända, spastiska muskler att slappna av på konstgjord väg. Terapin har förpackats i en så kallad Elektrodress, avsedd att underlätta livet för barn och vuxna med framför allt Cerebral Pares, men även stroke, MS, Parkinsons eller andra typer av nervskador.

Idén till Elektrodress presenterades för första gången i SVT:s program Draknästet 2010. Två år senare är nu produkten klar att lansera på den svenska marknaden. Inerventions räknar med att ta språnget ut på den västeuropeiska marknaden under 2014-2015.

Juryn bestod av Pontus von Bahr, handläggare på VINNOVA, Martin Stenfeldt, ansvarig affärsutvecklare på Scion Sciense Park i Köpenhamn, Arto Holopainen, utvecklingschef på Kuopio Innovations och Petrus Laestadius, vice vd på Swedish Medtech.

Nya standarder

fredag, september 14th, 2012

MedTechbloggen sprider kunskap. Nedan hittar du standarder inom området vilka nyligen uppdaterats. (Källa: SIS)

 

SS-EN 1865-3:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 3: Förstärkt bår för hög belastning

SS-EN 1865-5:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 5: Anordningar för fastsättning av bårar

SS-EN 1811:2011/AC:2012 Referensprovningsmetod för kontroll av frisättning av nickel från alla inlägg som efter håltagning placeras i delar av människokroppen och i artiklar avsedda att komma i direkt och långvarig kontakt med huden

SS-EN 16224:2012 Hälso- och sjukvårdstjänster av kiropraktorer

SS-EN ISO 10993-12:2012 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial

SS-EN ISO 13017:2012  Tandvård – Magnetiska fästanordningar

SS-EN ISO 6876:2012 Tandvård – Förseglingsmaterial för rotkanaler

SS-EN ISO 15223-1:2012 Medicintekniska produkter – Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare – Del 1: Allmänna krav

SIS-TS 39:2012 Mikrobiologisk renhet i operationsrum – Förebyggande av luftburen smitta – Vägledning och grundläggande krav

SS-EN ISO 13504:2012 Tandvård – Allmänna krav för instrument och dess tillbehör för implantatinstallation och behandling

SS-EN ISO 8359:2009/A1:2012 Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav – Tillägg 1

SS-EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter

SS-EN ISO 11987:2012 Ögonoptik – Kontaktlinser – Bestämning av hållbarhetstid

SS-EN ISO 7010:2012 Graphical symbols – Safety colours and safety signs – Registered safety signs (ISO 7010:2011)

Programvarufel – Buggar

torsdag, september 13th, 2012

MedTechbloggen har många gånger ställt frågan varför användare acceperar felaktigheter i system när man får förklaringen; ”det är bara några buggar”. Varför? Inom vården introduceras fler och fler system med programvara. Fler och fler system med olika programvara kopplas samman till större enheter. De felaktigheter i program inom vården det skrivs om i tidningar är oftast patientjournalsystem som havererar eller är omöjliga att arbeta i.

Journalsystemen är bara toppen på isberget. Felaktigheter förekommer i röntgensystem, analysutrustningar, desinficeringsapparater etc. Självklart sätts patientäkerheten på spel när programvara inte fungerar.

Några provokativa frågaor: Har programmerare, programvaruutvecklare för låg kompetens? För låg kompetens för att arbeta med livsuppehållande utrustning? Är det de tillverkande företagen som inte förstår att anställa rätt kompetens? Har de upphandlande enheterna fel eller inga krav vid upphandlingarna av medicinteknisk utrustning?

Buggar, jo jag tackar!

Här hittar du några länkar till Läkemedelsverkets lista över medicinteknisk säkerhetsinformation:

1,   2,   3,   4,   5,   6,   7,   8,   9,   10,   11,   12,   13,   14,   15,   16,   17,   18,   19,   20. Det finns många fler…

Det är inte några småföretag som inte klarar kraven på buggfritt; GE, Elekta, Siemens, Philips, Varian och många fler.

Hur ska det gå nu när eHälsa står och bankar på porten!?

 

Medicinteknik – Kina

onsdag, september 12th, 2012

MedTechbloggen publicerar en nyhet från SFDA. Den kinesiska myndigheten är relativt aktiv även inom medicinteknika området.

The Third China International Medical Device Regulatory Forum was opened in Beijing on September 4, 2012. Upon the approval of the State Food and Drug Administration (SFDA), the Forum, sponsored by China Center for Pharmaceutical International Exchange, aims at publicizing China medical device laws and regulations, promoting international exchanges and cooperation on medical device regulations, enhancing communications and exchanges among governments and between government and enterprises. SFDA Deputy Commissioner Bian Zhenjia attended the opening ceremony of the Forum and gave an address.