Archive for september, 2010

Vigilance

torsdag, september 30th, 2010

Tack för mycket bra diskussioner i dagens NMA-workshop! En workshop som leddes av Helen Sandelin och handlade om tillbuds- och olyckfallsrapportering inom det medicintekniska området, vigilance. MedTechbloggen kommer inom kort med utförligare info. Håll utkik!

Uppförandekod – ISO 26 000

måndag, september 27th, 2010

Sedan någon vecka har den, med egen blogg, omtalade standarden ISO 26000 godkänts vid omröstning inom ISOs medlemsländer. Några länder, som sig bör, röstade nej. Nejländer var USA, Kuba, Luxemburg, Indien och Turkiet. Standarden omfattar krav och begrepp inom ”CSR” (Corporate Social Responsibility).

Som tidigare nämnts här på MedTechbloggen har några landstingsregioner i Sverige skapat en egen CSR, ”Uppförandekod för leverantörer”. Några medicintekniska företag har råkat illa ut när de kanske inte förstått följderna av det de skrivit på när de signerat ”uppförandekoden”. MedTechbloggen känner också till företag som satsar på att låta en tredje part genomföra revisioner hos företagen för att visa att man följer ”uppförandekoden. Detta är självklart inte gratis utan driver kostnader och slutpris. Samtidigt upplever man att upphandlarna enbart tittar på pris när det gäller enklare medicintekniska produkter. Är det någon som läser detta som har upplevt att man tagit kem en upphandling därför att man haft en bättre koll på sina underleverantörer än det lägsta priset? Kommentera gärna!

Slutfrågeställningen i blogginlägget är om landstingens ”uppförandekod” kommer att försvinna i samband med att ISO 26000 blir europeisk och svensk standard? Någon som vet? Någon som har en uppfattning? Kommentarer välkomnas!

Fredag

fredag, september 24th, 2010

Valet är över och MedTechbloggen lånar ett citat av Jan Greshoff:

”Det finns bara två sorters politiker; de som använder språket till att dölja sina tankar och de som använder det till att dölja sin brist på tankar.”

Ha en riktigt go helg! önskar MedTechbloggen.

GöteborgBIO

torsdag, september 23rd, 2010

Nu får life science på västra sidan av landet bita ihop och visa framfötterna!
Uppsala BIO slår sig för bröstet och berättar för världen att de står för 60 procent av landets samlade sysselsättning inom life science!

”Life science, en av Sveriges mest exporttunga branscher, har kartlagts. Stockholm-Uppsalaregionen står för 60 procent av landets samlade sysselsättning inom branschen. Mer än hälften av alla företag verksamma inom svensk life science finns i ett område som omfattar Stockholm, Uppsala och Södermanland. Sammanlagt finns här 576 företag med tillsammans över 23 000 anställda. Det visar en ny kartläggning som presenteras på tisdag den 28 september vid mässan BioTech Forum i Köpenhamn.”

I och för sig visar det sig att de involverar Stockholm och Mälardalen, men ändå!

Foto: Markus Marcetic

PRV ökar tillgängligheten

onsdag, september 22nd, 2010

PRV, Patent- och Registeringsverket ökar på ett mycket bra sätt transparensen. Man har skapat en sökbar patentdatabas. Inte nog med det; PRV har en egen blogg. MedTechbloggen lånar ur PRVs pressmeddelande:
”Aldrig förut har så mycket svensk patentinformation tillgängliggjorts elektroniskt och kostnadsfritt på ett och samma ställe. I Svensk Patentdatabas hittar du alla offentliga svenska patent och patentansökningar som har, har haft eller kan få rättsverkan i Sverige. Kombinerat med mycket goda sökmöjligheter, anpassade för olika användares behov kommer detta att förenkla arbetet för patentbyråer, innovatörer och företag. Patent- och registreringsverket intention är att Svensk Patentdatabas ska bli en innovationsinjektion för svensk teknikutveckling.
– Nu får du tag i legal information gällande patent och patentansökningar helt kostnadsfritt direkt från vår webbplats dygnet runt. Databasen är enkel att söka i med många sökalternativ. Det gör sökningen mycket effektiv säger Linda Salomonsson, PRV:s projektledare för Svensk Patentdatabas.”

När du ändå är inne på PRVs webplats kan du passa på att byta efternamn, om du vill. Här hittar du några förslag.

Länkarna är satta av MedTechbloggen.

Kemikalier – REACH

måndag, september 20th, 2010

MedTechbloggen delar med sig av en påminnelse från Bryssel: ”The chemicals deadlines: REACH registration (30 November 2010) CLP notification (1 January 2011)”.

Det börjar brännas för dig som hanterar kemikalier. Behöver du hjälp/support rekommenderar MedTechbloggen programmet KemRisk.

#Val2010

söndag, september 19th, 2010

Kompetensutveckling

fredag, september 17th, 2010

Inom kort genomför NMA en utbildning som omfattar och förklarar det regelverk som omgärdar de medicintekniska produkterna. Dentalbranschen och framförallt de tandtekniska labben har fått mycket stryk i media den senaste tiden. Mycket kanske därför att man inte förstått och kunnat tolka in sin roll i det medicintekniska regelverket. NMA har saknat representanter från dentalsidan på de RA-utbildningar man genomfört under de senaste 6 åren. Det medicintekniska direktivet och Läkemedelsverkets föreskrift LVFS 2003:11 gäller också för de tandtekniska laboratorierna. NMA välkomnar elever från tändernas värld.
Utbildningen NMA Diplomerad RA 2010 är mycket omfattande och sträcker sig över 5 heldagar. Start den 5 oktober med avslutning den 2 november. Förutom de jordnära, verklighetsförankrade lärarna uppskattar tidigare elever de diskussioner som uppstår mellan de deltagande företagen. Att utbildningen sträcker sig över ett antal veckor gör också att man hinner fundera och koppla det man lärt sig till det egna företaget. Den nyvunna kunskapen hinner helt enkelt sjunka in.
NMA låter meddela att det finns några platser kvar inför starten den 6/10.

Medicinteknik Kina – Danmark

onsdag, september 15th, 2010

Danskarna aktiverar sina kontakter med Kina när det gäller medicintekniska produkter. Något samband med tandtekniska arbeten?

”On the morning of September 9, 2010, Wu Zhen, Deputy Commissioner of the State Food and Drug Administration (SFDA), met the visiting Jytte Lyngvig, Chief Executive Officer of the Danish Medicines Agency, and her entourage. Both parties exchanged views on issues of common interest about drugs and medical devices.”

Kreativitet

tisdag, september 14th, 2010

Nästa träff i NMA Nätverk har temat Kreativ Produktutveckling. MedTechbloggen kan inte undanhålla er från en länk till en föreläsning av Aimee Mullins. Här hittar du presentationen som också finns på bloggen produktutveckling.nu
Snacka om att tänka det otänkta!

Tipstack till Rosmary Karlsson!