Archive for januari, 2009

Trädgårdsarbete

lördag, januari 31st, 2009

Snart är det dax att börja påta i trädgården. Det kan vara på plats med några tips inför er planering. Framlidna Räddningsverket presenterade förra sommaren en rapport över trädgårdsrelaterade olyckor. Det är fakta som fortfarande gäller. Ungdomar mellan 15 och 25 är förskonade från olyckor. Å andra sidan beror det väl på att de endast passerar genom utan vertyg. Fakta är också att gräsklipparen är det farligaste trädgårdsredskapet. Gräsklipparen är betydligt farligare för män än kvinnor. Det betyder att det är lämpligast att låta kvinnan köra gräsklipparen. Kvinnor verkar också vara betydligt säkrare med sågen och yxan. Ytterst få olycksfall bland kvinnor. Så, gubbar, överlåt vedhanteringen till damerna. Det är fler kvinnor än män som blir bitna under trädgårdsarbetet. Det vet jag inte hur man ska tolka? Allt detta är viktiga saker att tänka på när det gäller planeringen av arbetsuppgifter i trädgården nu inför den kommande våren! Jag väntar med spänning på MSBs uppföljning efter kommande sommar.

Underkänt kvalitetssystem

fredag, januari 30th, 2009

Ett företag som inte verkar hinna följa med är Medtronics dotterbolag Physio-Control. De kommer inte ut på marknaden med sina defibrillatorer Lifepak. Det är FDA som förbjuder tillverkning, distribution och export. Det var vid audits under 2006 som FDA konstaterade brister i företagets kvalitetssystem. Man uppfyllde således inte kraven i QSR. I januari förra året hade bristerna ännu inte åtgärdats och säljförbudet gäller till dess företaget kan visa att åtgärder genomförts för att säkerställa fortsatt tillgång till säkra, effektiva och pålitliga produkter.
Det som gäller för de produkter som redan finns i Sverige hittar du här.
Men, hinner ni med att följa med?

Lyckad träff i NMA Nätverk

fredag, januari 30th, 2009

I går, torsdag, hade NMA Nätverk sin första träff för 2009. Bureau Veritas Certifiering stod för värdskapet. Det var ett 50-tal medlemmar som hade samlats för att diskutera och lyssna på Håkan Dahlqvist. Håkan, som har en lång erfarenhet av arbete med kvalitetsledningssystem, höll ett filosofiskt och konkret resonemang runt verksamhetssystem. Med fokus på nya ISO 9001 och ISO 13485. I kaffe- och mingelpausen blev det livliga diskussioner. Nya kontakter skapades och erfarenheter byttes friskt. Håkan har tagit fram en digital mall, korsreferenslista, där man enkelt kan jämföra kraven i de olika standarderna. Alla deltagare och medlemmar i NMA Nätverk får tillgång till korsreferenslistan. Jag är övertygad om att eftermiddagen gav många nyttiga tankar till deltagarna. Nästa träff i Göteborg kommer att ha som tema ”mjukvara inom medicinteknik”, ungefär. Jag återkommer.

Nu händer det grejer i Väst (West)

torsdag, januari 29th, 2009

Flera utredningar har visat att svensk medicinteknisk industri inte i tillräcklig grad kännetecknas av nytänkande. Vad säger vi om det!? Det finns en brist på nya idéer och förslag till djärva projekt. Därför har man nu startat MedTech West. Det är Chalmers tekniska högskola, Göteborgs universitet, Högskolan i Borås, Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Västra Götalandsregionen som är parter i MedTech West. Meningen är att MedTech West ska utvärdera och vidareutveckla innovativa idéer från sjukvård och akademi. Centret ska också bedöma klinisk relevans hos teknikdrivna idéer. MedTech West ska utvecklas till en dynamisk och internationellt konkurrenskraftig forsknings- och innovationsmiljö i Västsverige. Det här är ett område som är viktig för tillväxt och välfärd i Sverige och miljön kommer att attrahera excellenta forskare, läkare och ingenjörer.
Allt detta låter storstilat och spännande! Det är i väst det händer! Lycka till med satsningen.

Det här är roligt

torsdag, januari 29th, 2009

Inkubatorföretaget Xylophane har fått in 34 miljoner kronor i riskkapital för att kunna bygga en pilotfabrik i Göteborgsområdet. Xylophane är en avknoppning från forskning på Chalmers och finns nu i inkubatorn på Chalmers Innovation. Xylophane AB har tagit fram ett nytt barriärmaterial för förpackningar. Råvaran kommer från  Västgötaslätten och är restprodukter från jordbruket, som skal och kli från säd. Det är en effektiv barriär mot syre, fett och aromämnen och kan därmed förlänga hållbarheten på känsliga livsmedel eller vara ett uthålligt alternativ till de barriärmaterial som idag finns marknaden. Kanske till sterilförpackningar för medicintekniska produkter. Finanskris??

Kö på akuten?

torsdag, januari 29th, 2009

Nu har politikerna upptäckt att det förekommer köer på akutmottagningarna. Någon har säkert varit där med en släkting och inte kommit förbi kön, trots partibok. Martin Andreasson (M) säger att ”bristerna är omfattande”. Jag håller med. Det gör också VG-regionens sjukvårdsutskott. Utskottet slår nu fast att en patient på någon av regionens akutmottagningar skall antingen stå ute på gatan igen eller ligga i en sjukhussäng inom fyra timmar efter att han eller hon anmält sig på akuten. Bara nu inte sjukhusdirektörerna tar fasta på ”ute på gatan”. Jag tar för givet att politikerna också nu ser till att sjukhusdirektörerna sätter igång med jobbet att organisera om så man får till ett flyt genom Akuterna! Och börjar nu!

Hinner ni med att följa med?

onsdag, januari 28th, 2009

Medicinteknisk utbildning

Trots finanskris och bankkrascher är det fullfart i stora delar av Life Science-branscherna. Och inte ringer vi till Maud Olofsson och ber om bidrag. Nej, det verkar nästan vara lite för mycket att göra ute i företagen. Så frågan som dyker upp är: Hinner ni med att följa med? Man kan behöva sätta av en halvdag för att träffa kollegor. Som medlem i NMA Nätverk har du den möjligheten den 29/1. Man kan sätta av en dag för att få färska kunskaper i den föränderliga branschen. Det gör man lämpligen på någon av NMAs praktiskt inriktade utbildningar. NMA hjälper er att hinna följa med!

Validering sterila förpackningar

onsdag, januari 28th, 2009

SS-EN ISO 11607-2, Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning. Hur roligt låter det?? Kanske inte så roligt men Myndigheten, Notified Body och kunder ställer krav på att du kan visa att du lever upp till den standarden. Standarden gäller för förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras i sin produktförpackning. Den 4/3 genomför NMA en utbildningsdag, med en kvalificerad föreläsare, i Skåne. Mycket pengar att spara om du gör rätt från början. Hinner ni med att föja med?

Nya möjligheter ISO 13485

tisdag, januari 27th, 2009

NMA har flyttat fram sin Internrevisionskurs exakt en månad. För dig som ytterligare vill fördjupa dig i SS-EN ISO 13485 och bättra på din förmåga att genomföra proffsiga internrevisioner: Den 5 – 6 mars är det som gäller! I Malmö. NMA har ett genomtänkt kursutbud för våren 2009. Hinner ni med att följa med?

Gratis idéer för produktutveckling

tisdag, januari 27th, 2009

Det finns mycket att hämta för sjukvårdsföretag i bloggosfären. Ett exempel kan vara från bloggen opsyrra. I en betraktelse skriver opsyrra; ”…och klär slutligen in operationsområdet med steril drapering. Vilket brukar vara ett av de svåraste momenten faktiskt!! Draperingen brukar oftast ha en egen vilja… Handskbyten förekommer frekvent pga det… Det är ett fantastiskt bra klister på draperingen dessutom – lite olika beroende på vilken tillverkare det är men allt som oftast slutar det med att man fastnar med handskarna och drar sönder draperingen osv. De gånger jag lyckas klä utan att fastna är lätträknade.”
Var finns den tillverkare som löser detta problem? Mölnlycke? 3M? Finess Hygien?

Foto: 3M